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压缩空气后处理在生物制药行业的运用
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液体制剂中的灌装机、造粒机、加浆机、固体制剂中的灌装机、包装机、印刷机,提取过程中的提取罐,以及试气、粉料输送、干燥、吹扫、气动仪表元件、自动控制气体等。都需要压缩空气。由于制剂中使用的压缩空气与药物直接接触,因此必须对压缩空气进行净化;必须经过验证,证明系统满足生产要求;还必须通过GMP认证检验和真正100%无油压缩空气0级无油认证。对于干燥、压制物料等制备气体,必须控制压缩空气中油、水、固体颗粒、生物颗粒的含量,同时必须是无味的。仪表气主要用于气动仪表和精密(压力、流量)调节器。除了生物颗粒不受控制且无味外,其他控制项目与制备气相同。制备气体质量指标的一般要求如下:制造和包括灭菌过程在内的工艺操作中使用的压缩空气应为:

(1)由无油空气压缩机提供,不受控环境区域的无油和无油气排放除外。

(2)为防止管道中出现冷凝水,应对空气进行除湿和干燥。

压缩空气净化系统设计为压缩空气净化系统,也可称为空气压缩后处理系统。压缩空气从压缩机中出来,经过简单处理后进入压缩空气储罐。缓冲后,开始进入空气压缩后处理系统,该系统包括三个预精密过滤器、一个Berten模块吸附干燥器和一个后精密过滤器。