生物制药行业压缩空气后处理解决方案
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液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等都需要用到压缩空气。因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证,制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气同。制剂用气质量指标一般要求为:制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
(1)由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。
(2)为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿干燥处理。
压缩空气净化系统设计压缩空气净化系统,也可称空压后处理系统。压缩空气由压缩机出来后经过简单的处理后进入空压储罐,经过缓冲后开始进入空压的后处理系统,该系统包含了3个前置精密过滤器,1台贝腾模块吸附式干燥机,1个后置精密过滤器。