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压缩空气后处理在生物制药企业的运用
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生物制药企业的压缩空气首要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料运送、枯燥、吹料吹扫、气动外表元件、自动操控用气等。由于制剂用的压缩空气与药品直接触摸,所以压缩空气有必要通过净化处理;有必要通过验证,以证明体系契合出产要求;制剂用气如枯燥,压料等用气,有必要要操控压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,一起还地要求无气味。外表用气,首要是气动外表和精细(压力,流量)调节器等用气,除了不操控生物粒子,不要求无气味外,其它操控项目和制剂用气同。制剂用气质量指标一般要求为:制作和工艺操作包含灭菌工艺所选用的压缩空气应是:



1、由无油空压机供给,无油及无油气的,在非操控的环境区域里排放的在外。

2、为避免在管道里呈现冷凝水,空气要通过除湿枯燥处理。



压缩空气净化体系,也可称空压后处理体系。压缩空气由压缩机出来后通过简略的处理后进入空压储罐,通过缓冲后开端进入空压的后处理体系,该体系包含了1台油水分离器,1台冷冻式枯燥机2个前置精细过滤器,1台佳好旺模块吸附式枯燥机,1个后置除尘过滤器。



压缩空气进入体系后,通过油水分离器除掉>3μm悬浮颗粒杂质,并去除液态油、液态水,再通过冷冻式枯燥机进行冷却降温,让压缩空气中的水分饱满分出,然后通过B级、C级精细过滤器,基本上能除掉稠浊在其间的润滑油滴、水滴以及细小尘土颗粒杂质,剩下含量抵达0.01×10-6w/w,通过佳好旺模块吸附式枯燥机进行深度枯燥,压力露点到达-40°C以下,加过滤器除尘,使压缩空气的质量到达药品出产的需求。